“源自中國，屬于世界”。
　　共建“一帶一路”倡議提出10周年來，中國與沿線國家經濟深度融合，在共商共建共享的基本原則下，“一帶一路”形成了國際合作的平臺和機制，跨國經濟合作已基本形成。
　　隨著“一帶一路”合作日益加深以及我國生物醫藥成果的不斷涌現，我國向“一帶一路”沿線國家（地區）的醫藥出口額由2013年的170.12億美元增加到了2022年的447.22億美元，10年增長了2.6倍，復合年增長率為10.15%。新冠疫情期間我國醫藥產品出口增長迅速，2020年和2021年分別同比增長了82%和18%，2021出口額突破500億元，達到562.81億美元。

　　在“一帶一路”倡議下，越來越多的中國藥企走出國門、積極布局沿線國家和地區，無論是投資設廠，還是跨境貿易，都衍生出大量追溯服務需求。
　　不止于此，藥企出海并非易事。對于中國企業自身而言，會面臨著復雜的國際供應鏈和嚴格的法規，藥品出口所涉及的序列化編碼管理、藥品追溯及合規、藥品質量查證、數據對接、跨國高效協同、供應鏈管理等問題將十分復雜且風險較高。面對這些，出海藥企必須擁有一套完整的出口藥序列化解決方案，并以數字化形式來支撐。
　　對于愛創科技而言，這樣的需求既是責任，也是機遇。在數智化的今天，愛創科技可以協助中國藥企找到全方位藥品追溯及數字化供應鏈解決方案，贏得海外醫藥市場。
　　作為總部位于北京的全球追溯數字化解決方案提供商，愛創科技一直以高瞻遠矚的國際視野，不遺余力地布局國際市場，提升全球影響力，為更多藥企保駕護航。多年來，愛創積極響應“一帶一路”倡議，充分發揮愛創國際業務的聯動創新優勢，截止目前，愛創科技已成功為江蘇恒瑞、以嶺萬州國際制藥、國藥集團、石藥集團、杭州民生、豪森集團等多家制藥企業提供出口美國（FDAGUDID）、歐盟（EUDAMED）的產品序列化建設服務，服務全球100+客戶，覆蓋20多個國家和地區，業務范圍已逐步覆蓋周邊“一帶一路”沿線國家，輻射東南亞、北美、西歐等熱門地，完成交付超過50個國際項目，為各個企業量身定制技術解決方案，完成滿足不同國家法規要求的信息化追溯建設，保障我國藥企出口藥品的質量安全，提高國際市場競爭力。
　　海外辦事處是愛創科技發展的高速公路。愛創科技先后在美國舊金山、加拿大、盧森堡設立了三個海外辦事處。愛創科技充分發揮全球追溯數字化能力，通過愛創追溯云平臺對外打通了全球數據交換通路，支持Tracelink、SAP、EU-HUB等多個國際平臺雙向數據對接，具備全球追溯數字化能力；對內基于GS1標準，打通了藥企、流通、醫院、藥店、醫保、患者全環節，幫助企業構建全產業鏈數字生態。
　　愛創科技經過20年的發展，已經擁有遍布全球的海外客戶，以恒瑞醫藥、天道醫藥2個客戶為例，管中窺豹，帶大家逐步了解愛創出口藥解決方案，是如何實現在多種語言、多個工廠、不同政策/法案和接口下，通過數字化方案滿足醫藥出海的藥品供應鏈安全法規要求？
　　案例一：恒瑞醫藥——努力推動中國制藥品牌走向世界
　　恒瑞醫藥是從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業。目前恒瑞醫藥的注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個制劑在歐美日上市，實現了國產注射劑在歐美日市場的規模化銷售。

（圖片來源于恒瑞醫藥官方網站）

　　恒瑞醫藥出口美國產品序列化系統項目由愛創科技承攬，該項目具有集團平臺管控、出口品種多/多工廠異地生產、產品數據信息化集中復雜等特點。愛創科技的系統與ERP、WMS、WCS、TrackLink進行了高度整合集成，為恒瑞醫藥提供了L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決了其出海面臨的監管合規、數據對接、供應鏈管理三大追溯挑戰，助力中國藥企“走出去”。
　　在合作期間，愛創科技助力恒瑞醫藥實現了供應鏈合作伙伴協作、監管報告、監管合作、歐美藥品供應鏈信息互通四大場景需求，協助恒瑞醫藥推動法規遵從性，在降低成本和最大化ROI的同時，促進全球醫藥供應鏈的合規性。
　　案例二：天道醫藥——國內首個出口歐盟藥品序列化的賦碼項目

　　天道醫藥是首批自建海外自營制劑銷售團隊的中國制藥公司之一，旗下依諾肝素鈉注射液目前已在全球逾40個國家和地區實現銷售，在歐盟市場占有率領先，并被納入13大歐盟國家及英國和瑞士的醫保體系，其產品質量受到國際廣泛認可。
　　天道醫藥依靠愛創生產線賦碼系統，在每件可銷售獨立單元噴賦GS1二維碼，使產品具有賦碼、數據采集、建立包裝關聯關系等功能，成功完成了上百種產品規格和數十種包裝尺寸的賦碼需求，配合PDM產品數據管理系統，有效采集產品生產及出入庫數據，并上傳至Tracelink云平臺，幫助藥企滿足監管機構對藥物序列化的要求。
　　此次合作，愛創科技幫助天道醫藥實現了產品可同時滿足中、美、歐等多地追溯監管要求，成為國內首個出口歐盟藥品序列化的賦碼項目；另外，天道醫藥供應鏈效能也得到了極大提升，在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規要求的前提下，最大程度發揮藥品序列化在企業內部和供應鏈的管理價值。
　　值得思考的是，當醫藥出口逐漸飽和，市場更加趨于理性，生物醫藥企業的出海之路也將迎來更為謹慎、增速放緩的階段，特別是在產業鏈、供應鏈等方面會增加不確定性因素。在未來，愛創科技還將從產品、交付、生態等方面，持續為更多中國藥企提供藥品出海解決方案及服務。
　　此外，愛創科技作為一家擁有20年歷史的中國本土企業，主動服務和融合國家戰略，牢牢把握發展新機遇，積極響應“一帶一路”倡議，在立足國內醫藥行業市場優勢同時，大力開拓國際市場，奮力推進國際化業務發展，帶領更多藥企走出國門，走向世界。